ГоловнаCуспільство

На ABM Technology права потребителей соблюдаются на первоначальной стадии производства продукции

Главная цель предприятия – выпустить на рынок качественный и безопасный продукт. На ABM Technology заботятся о своих клиентах и их здоровье

15 марта во всем мире отмечается День защиты прав потребителя, девизом которого негласно стало выражение «Клиент всегда прав». Однако стоит признать этот слоган неполным, особенно когда дело касается получения медицинских услуг. В таком случае необходимо добавить, что клиент обязательно должен быть здоров, доволен и лишен первоначальной проблемы. 

Именно такую цель ставит перед собой компания ABM Technology, которая открывает в Днепре современный высокотехнологичный завод по производству дентальных имплантатов. На данный момент продукт отправлен на испытания в украинские и европейские лаборатории. 

Испытание имплантатов документально зафиксирует их высокое качество, безопасность и соответствие украинским и международным стандартам. 

Устойчивость имплантатов будет доказана европейскими лабораториями

Испытания продукции ABM Technology будет проведено в «Научном центре превентивной токсикологии, пищевой и химической безопасности имени академика Л.И. Медведя Министерства здравоохранения Украины». Также некоторые исследования проводятся в Европе, так как в Украине нет лабораторий, способных провести испытания такого уровня. Одно из таких исследований – динамический нагрузочный тест для имплантатов в соответствии с международным станадартом ISO 14801 «Dentistry - Fatigue test for endosseous dental implants». 

«Жевательные движения человека создают определенную нагрузку на имплантаты, что может привести к их изнашиваемости. Нам необходимо проверить, выдержит ли данное изделие то количество жевательных движений, которые совершает человек за всю свою жизнь», - отмечает заместитель директора по качеству Елена Коняхина. 

Протестируют долговечность имплантатов специальные машины, которые за месяц сделают около 5 млн. надавливающих движений. Подтверждение устойчивости такого продукта очень важно – ведь удалить имплантат возможно только с костью. 

«Это тестирование проводится, чтобы не подвергать опасности наших потребителей и подтвердить пожизненную гарантию имплантата. Данное испытание будет проходить в лаборатории «EndoLab» в Германии, которая является одной из лидирующих лабораторий по испытаниям имплантатов», - рассказала Елена Коняхина. 

В результате испытаний будут получены снимки имплантатов, увеличенные в несколько тысяч раз, что позволит полностью исключить загрязнения на изделии

Качество имплантатов ABM Technology будет доказано также с помощью электронной микроскопии их поверхности путем сканирования (Scanning electron microscopy (SEM)) и энергодисперсионной рентгеновской спектроскопии (Energy Dispersive X-ray Spectroscopy (EDX)).

Проведут такое исследование в лаборатории SGS в Германии (компания SGS –мировой лидер в сфере экспертизы, испытаний и сертификации, которая насчитывает свыше 2 400 офисов и лабораторий по всему миру). 

В результате теста будут получены фотографии поверхности при увеличении в 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 5000, 7500 и 10 000 раз. Этот тест покажет структуру поверхности имплантата и зафиксирует наличие пористости и отсутствие каких-либо загрязнений, которые могли бы привести к отторжению или аллергическим реакциям. Электронная микроскопия докажет идеальную чистоту поверхности имплантата. 

Упакованные имплантаты стерилизуются гамма-лучами, что гарантирует 100%-ную стерильность изделия

Испытания имплантатов ABM Technology проводятся также с целью продемонстрировать абсолютную стерильность продукта на протяжении всего срока хранения. 

Стерилизация имплантатов проходит с помощью гамма-лучей после упаковки, что исключает контакт с продуктом после его обеззараживания.

«Радиационная стерилизации – это стерилизация гамма-лучами. То есть, в упаковку с имплантатом проникает только излучение, которое стерилизует его изнутри. На упаковке наклеена пломба, которая при открытии разрушается и становится видно, что продукт уже был открыт, и больше его использовать нельзя. Клиент получает продукт с пломбой, что гарантирует его абсолютную стерильность», - рассказала Елена Коняхина. 

Имплантаты ABM Technology проверяются на биосовместимость, что исключает угрозу их отторжения

В процессе исследований будет также доказана биосовместимость продукции. Имплантаты состоят из титана Grade 4, хорошо известного своей биосовместимостью и механической прочностью. Изделия из данного материала были введены на рынок еще много лет назад и доказали себя в клинической практике.

Как часть теста на биосовместимость, также будет проведено исследование на генотоксичность, который зафиксирует безвредность имплантатов для будущих поколений. Другое испытание - на цитотоксичность - уже было проведено. Применялась клеточная линия живых клеток в эволюционном плане близких к млекопитающим, обладающих высокой чувствительностью к воздействию химических веществ. Результат подтверждает отсутствие общетоксического действия, жизнеспособность клеток не снизилась, разрушения клеток (гемолиза) не зафиксировано. 

Также будут проведены испытания на канцерогенность и репродуктивную токсичность, которые зафиксируют безопасность имплантатов ABM Technology

«В результате этих испытаний мы получим сертификат соответствия продукции техническому регламенту на медицинские изделия, утвержденному постановлением Кабинета Министров Украины №753. 

Но главная наша цель – выпустить на рынок качественный и безопасный продукт, ведь мы заботимся о наших будущих клиентах и их здоровье», - отметила Елена Коняхина.

Читайте новини МОСТ-Дніпро у соціальній мережі Facebook