Из-за введения новых требований сертификации GMP в государстве под запретом оказалось примерно 14% всех лекарств. Ограничения коснулись даже таких известных международных фармпроизводителей, как Berlin-Chemie, Sanofi-Aventis, Pfizer и Novartis, пишет «КоммерсантЪ-Украина».
Читайте также: в Украине начали лицензировать импортные лекарственные препараты
В Украине стало меньше импортных лекарств. С 15 февраля более 1,3 тыс. из 9,4 тыс. зарегистрированных в стране медпрепаратов зарубежных производителей оказались под запретом (данные на 4 марта). Это произошло после введения Украиной стандартов GMP — международных требований к производству медпрепаратов.
Стандарты GMP существуют в мире более 40 лет и применяются более чем в 100 странах. Для отечественных фармацевтических компаний эти требования стали обязательными с 2010 года. Однако для импортеров эти нормы начали действовать только 15 февраля — в силу вступило постановление Кабинета министров от 8 августа 2012 года.
Читайте также: украинцам будут компенсировать стоимость медпрепаратов против сахарного диабета
«До сих пор от импортеров требовали GMP-сертификат, выданный страной, где производится препарат»,— говорит медицинский директор компании «Тева Украина» Александр Семенов.
Теперь же компаниям необходимо получать отдельный сертификат в Украине или подтвержденный международный сертификат. С момента принятия постановления импортеры подали всего 1,45 тыс. заявок на подтверждение или выдачу GMP-сертификата (по состоянию на 22 февраля). Из них по 130 заявкам был получен отказ, по 66 — замечания, 137 все еще рассматриваются.
В результате в Украину больше не импортируются такие популярные препараты, как «Фестал» (средство для улучшения пищеварения), «Бронхомед» (отхаркивающее), «Долорен» (от боли в суставах) и «Аква Марис» (от насморка).
По мнению экспертов, в этой ситуации выигрывают отечественные производители, поскольку украинские компании могут занять место недорогих дженериков, производимых в странах Юго-Восточной Азии.