В пресс-конференции приняли участие:
- Адвокат Майя Сергеева;
- Провизор Константин Сергеев.
17 сентября Парламент принял Закон Украины «О внесении изменений в статью 19 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно осуществления электронной розничной торговли лекарственными средствами (№ 3615-1). В случае подписания его Президентом Украины документ вступит в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и вводиться в действие через 3 месяца со дня вступления в силу. За этот период согласно законопроекту должны быть разработаны все необходимые подзаконные акты.
Адвокат Майя Сергеева рассказала, кому разрешается осуществлять электронную розничную торговлю лекарственными средствами, а также каким параметрам должна соответствовать интернет-аптека.
"Субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, разрешается осуществлять электронную розничную торговлю лекарственными средствами (за исключением отдельных категорий лекарств), организовывать и осуществлять доставку таких лекарственных средств непосредственно потребителям, в том числе с привлечением третьих лиц на договорной основе.
Право лицензиата осуществлять электронную розничную торговлю представляется, в случае наличия его в лицензионном реестре по производству лекарственных средств (в условиях аптеки), оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, который ведется органом лицензирования;
Наличие на сайте государственного органа контроля перечня субъектов, осуществляющих электронную розничную торговлю лекарственными средствами, и возможность проверки достоверности информации о праве лицензиата осуществлять дистанционную торговлю и место, с которого осуществляется доставка лекарств, наличие официального сайта у субъекта хозяйствования, его узнаваемость и возможность проверки легитимности через гиперссылки на сайте органа государственного контроля и т.д.", - сказала она.
Так, вебсайт должен содержать:
• информацию о контактах органа лицензирования, органов государственного контроля качества лекарственных средств;
• логотип с гиперссылкой, которая отображается на каждой его странице и с нажатием на которую, потребителя переведет по ссылке в Перечень, который размещен на вебсайте органа лицензирования (такой логотип применяется исключительно к аптечным заведениям, внесенных в Перечень)
• опцию консультирование фармацевта в случае необходимости при заказе лекарственных средств через вебсайт аптечного учреждения;
• стоимость доставки лекарственного средства.
Описание, изображения и порядок использования логотипа для идентификации лицензиатов, имеющих право осуществлять электронную торговлю лекарственными средствами, утверждаются Минздравом;
Также субъекту хозяйствования разрешается дополнительно использовать медицинские информационные системы, подключенные к центральной базе данных электронной системы здравоохранения. В случае ее использования и предоставления возможности субъекту хозяйствования получать заказы от пользователей такой системы такая медицинская информационная система должна обязательно содержать:
• ссылки на сайт органа лицензирования, где содержится информация о субъектах хозяйствования;
• опцию консультирование фармацевтом предприятия в случае необходимости при заказе лекарственных средств через сайт электронной медицинской информационной системы.
Кроме того, интернет-аптека должна быть внесена в перечень субъектов хозяйствования, имеющих право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами (далее - Перечень), который ведется и размещается на веб-сайте органа лицензирования, с указанием:
• названия предприятия;
• адрес местонахождения и места осуществления деятельности (с указанием конкретных аптечных учреждений, из которых осуществляется доставка лекарственного средства);
• даты начала деятельности по электронной розничной торговли лекарственными средствами;
• адрес вебсайта, который используется для этих целей, и указания электронной медицинской информационной системы, используемой для этих целей (при наличии). Такой перечень будет вестись в порядке, утвержденном Минздравом.
Какими препаратами запрещено торговать онлайн?
"Разрешается электронная розничная торговля рецептурными лекарствами, но только при условии предоставления электронного рецепта, при этом запрещается электронная розничная торговля и доставка конечному потребителю:
• лекарственных средств, реализация (отпуск) которых гражданам осуществляется по рецептам врачей, кроме отпуска таких препаратов по электронному рецепту в порядке, установленном Минздравом;
• лекарственных средств, оборот которых требует наличия лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
• сильнодействующих, ядовитых, радиоактивных и иммунобиологических лекарственных средств, перечень которых определяется Минздравом", - отметила Майя Сергеева.
Также запрещается установление обязательной минимальной количества лекарственных средств и размера минимального заказа при осуществлении электронной розничной торговли лекарственными средствами.
Как на счет доставки?
"Этим законом субъектов хозяйствования обязывают осуществлять доставку лекарственного средства исключительно из аптечных заведений, внесенных в перечень субъектов, имеющих право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами. Доставка может осуществляться собственной службой доставки или с привлечением сторонней курьерской службы, на которую возлагается обязанность обеспечить условия хранения во время доставки, установленные производителем лекарственного препарата", - сказала адвокат.
При этом привлечение курьерской службы для доставки лекарственных средств конечному потребителю возможно, если у нее в наличии будет оборудование, которое обеспечит доставку с соблюдением условий хранения препаратов во время доставки.
Правительством будет утверждена Типовая форма договора на доставку лекарственных средств конечному потребителю с такими компаниями, которые будут содержать требования законодательства, а также ответственность.
"Контроль за условиями хранения лекарственных препаратов во время их доставки, возлагается как предприятие, которое отпускает препараты - не реже одного раза в год, так и органами государственного контроля качества лекарственных средств - в рамках осуществления мероприятий государственного контроля качества лекарственных средств", - отметила Майя Сергеева.
Вводится ответственность перед конечным потребителем за сохранение качества лекарственного средства и соблюдение определенных производителем условий его хранения, в том числе во время доставки конечному потребителю лекарственного средства, независимо от того, осуществляет он доставку собственной службой доставки, или привлекает для этого других курьеров, а также несет административную и уголовную ответственность за нарушение правил отпуска и доставки лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством.
Кроме этого, в течение 3 месяцев со дня вступления в силу данным документом на правительство возлагается обязанность разработать и привести в соответствие с этим законом нормативные акты и обеспечить принятие Минздравом всех необходимых нормативных актов для реализации положений этого закона, а также обеспечить принятие Гослекслужбой перечня субъектов, имеющих право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами, и размещение его в свободном доступе на своем официальном вебсайте.
Провизор Константин Сергеев рассказал о преимуществах запуска интернет-аптек для потребителя.
«Темпы роста заболеваемости Covid-19 говорят о начале второй волны. Принятие закона № 3615-1 сейчас очень актуально. Так, конечный потребитель сможет:
- купить лекарственные средства в интернет-аптеке даже по рецепту, но только электронному;
- заказать любое количество лекарств на любую сумму и выбрать лучшую цену;
- оформить доставку в отдаленные районы (или для тех, кто самостоятельно не может выйти из дома);
- получить консультацию специалиста при необходимости;
- убедиться, что аптека имеет разрешение на интернет-торговлю медикаментами, внесена список Гослекслужбы, соответственно, минимизируется риск покупки опасных, неэффективных некачественных лекарств.
- также потребителю будет проще составлять претензии, решать спорные вопросы, будет возможность узнать, кто продал, кто доставил, кто несет ответственность. И, что немаловажно, личные данные покупателей не попадут в интернет», - сказал он.
Константин Сергеев также отметил, что с 1 апреля 2019 года в Украине запущен электронный рецепт. «Его формирует семейный врач, к которому обращается пациент. Достаточно создать уникальный код, с которым человек приходит в аптеку и покупает необходимые лекарства», - сообщил он.